[摘要] 据新华社北京3月12日电 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会日前在京宣布,天津市兰德投资有限公司和山西省长治市久安人工心脏科技开发有限公司共同研制的“久安心”人工心脏通过伦理审查,进入临床试验。
据新华社北京3月12日电 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会日前在京宣布,天津市兰德投资有限公司和山西省长治市久安人工心脏科技开发有限公司共同研制的“久安心”人工心脏通过伦理审查,进入临床试验。
据中国工程院院士、原北京阜外医院院长朱晓东介绍,人工心脏俗称“血泵”,将其植入患者胸腔,利用其机械动力输送血液,全部或部分代替心脏的泵血功能。“久安心”是第三代人工心脏(磁卸载),具有完全的自主知识产权,科研团队历经20多年艰苦卓绝的探索,克服了很多技术难关,得到了国家药检院的检测报告,获得了国家创新医疗器械的“绿色通道”,如今通过了严谨、科学的伦理审查,这是巨大的进步。
医疗器械临床应用之前,经过伦理审查是必需的科学程序,这涉及医学、法律、道德、安全等多方面问题,对患者、亲属、社会是个知情、了解和接受的认识过程。“随着人工心脏技术的进步,‘久安心’将给我国晚期心衰患者带来新的希望。”朱晓东说。
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